牛磺酸颗粒色素含量分析

作者：覃婷婷; 荣姣; 黄哲甦

来源：天津药学, 2019, 31(03): 13-16.

• 牛磺酸颗粒
• 色素
• 柠檬黄
• 日落黄

目的:建立牛磺酸颗粒色素的HPLC测定方法,并评价不同企业生产的牛磺酸颗粒色素含量差异。方法:采用Agilentzorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇为流动相A,0.02 mol/L醋酸铵溶液为流动相B进行梯度洗脱,检测波长为426 nm和486nm,柱温40℃,流速1.0 ml/min。对17家企业的70批牛磺酸颗粒样品进行检测。结果:柠檬黄在0.1～25μg/ml浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系,线性方程为Y=32.095 X-2.776 5(r=0.999 9),加样回收率为96.42%,RSD为1.96%(n=9);日落黄在0.1～25μg/ml浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系,线性方程Y=21.257 X-1.665 2(r=0.999 9),回收率为95.29%,RSD为1.88%(n=9)。不同企业间产品的柠檬黄含量差异较大,在9.5～88.3μg/g之间;有2个企业共20批样品检出了处方标示之外的日落黄,含量约为1μg/g。结论:本法测定牛磺酸颗粒色素含量准确性好,灵敏度高,另外目前牛磺酸颗粒色素含量差异较大,且柠檬黄辅料质量参差不齐。

• 单位
  天津大学