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摘要
目的 评价恩替卡韦原研药与仿制药治疗慢性乙型肝炎的临床有效性及安全性。方法 系统梳理国内外相关文献，从恩替卡韦的有效性和安全性开展评价。采用定性、定量相结合的方式进行评价分析。结果 Meta分析结果显示，仿制恩替卡韦与原研恩替卡韦相比，用药12周及48周后，两药的HBV-DNA阴转率、ALT复常率、血清HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率、HBeAg/HBeAb血清转换率及不良反应发生率均无统计学意义。不同疗程的亚组分析显示，各项指标的差异均无统计学意义。结论 本研究结果显示，从临床有效性和安全性考虑，两药并无明显差异。但受限于纳入文献质量和数量，仍需大样本、多中心的RCT来证实该结论。
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