同位素稀释-HPLC-MS/MS测定儿童血浆中吡仑帕奈的药物浓度

作者：孟翔飞; 马英华; 赵宜乐; 武佳璇; 东蕾^*

来源：中国药学杂志, 2023, 58(11): 1020-1025.

• 吡仑帕奈
• 同位素内标
• 高效液相色谱-质谱联用法
• 儿童
• 血药浓度监测

目的 建立HPLC-MS/MS测定癫痫患儿血浆中吡仑帕奈(perampanel, PER)浓度的方法。方法 血浆样品经有机溶剂沉淀蛋白后，以PER-D5为内标，采用反相色谱柱，以1 mmoL乙酸铵-水(A)和乙腈(B)作为流动相进行梯度洗脱，流速为0.45 mL·min-1,柱温为50℃,进样量为5μL。采用电喷雾离子源正离子模式，多离子反应监测模式扫描。考察该方法的专属性、定量下限(lower limit of quantitation, LLOQ)、标准曲线、残留效应、稀释效应、准确度精密度、基质效应和稳定性。结果 PER在1～1 500 ng·mL-1线性关系良好(r=0.998 8),LLOQ为1ng·mL-1。批内和批间精密度RSD≤5.80%,准确度为92.07%～106.07%,稳定性良好，不受正常血浆和溶血血浆(溶血程度≤5%)基质的影响，方法学验证均符合2020年版《中国药典》规定。结论 该方法快速、简便、稳定、灵敏度高、专属性强，可应用于PER在癫痫儿童中的治疗药物监测和药动学-药效学研究。

• 单位
  河北省儿童医院; 河北医科大学