HPLC法测定诺氟沙星胶囊的有关物质

作者：李丽云; 黎艳刚^*; 朱海

来源：江西中医药, 2022, 53(09): 70-73.

• 诺氟沙星胶囊
• 有关物质
• 高效液相色谱法
• 方法学验证

目的：建立HPLC用于诺氟沙星胶囊有关物质测定的方法。方法：选择安捷伦ZORBAX SB-C18色谱柱（5μm×4.6mm×250 mm）；流动相A为0.015 mol/L磷酸溶液（由三乙胺将酸碱度调节为3.0±0.1）-甲醇85∶15，流动相B为甲醇，实施梯度洗脱处理；柱温、流速设定分别是30℃、1.0 mL/min；测定波长为262 nm与278 nm。结果：诺氟沙星主峰与相邻杂质分离度良好，线性范围、定量限和检测限、精密度均满足定量分析要求，各杂质的回收率为98.85%～107.95%,RSD值均小于5%，供试品溶液的稳定性及检查方法的耐用性均良好。结论：方法学验证结果显示，建立的方法可靠、准确、简便且灵敏，在测定诺氟沙星胶囊相关物质方面具应用价值。

• 单位
  云南省药物研究所