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摘要
目的 了解生物等效性试验中受试者对该院Ⅰ期临床试验病房满意度情况，进而探讨并提出进一步改进病房硬件及软件的对策及建议。方法 采用自制问卷对2021年1-6月324例到该院Ⅰ期临床试验病房参加过生物等效性试验的受试者进行问卷调查，了解受试者对该病房硬件及软件的满意度。共回收有效问卷316份，问卷回收率为97.5%。运用χ2检验分析比较不同性别、年龄、入住病房时间受试者对该院Ⅰ期临床试验病房满意度的差异。结果 不同性别、年龄、入住病房时间受试者对隐私保护、医疗处理、工作人员服务态度满意度比较，不同年龄、入住病房时间受试者对病房环境满意度比较，不同年龄、入住病房时间受试者对病房餐饮情况满意度比较，不同性别、年龄受试者是否继续参加试验比较，差异均无统计学意义(P>0.05);不同性别受试者对病房环境满意度比较，不同性别受试者对餐饮情况满意度比较，不同入住病房时间受试者是否继续参加试验比较，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 Ⅰ期临床试验病房应从加强硬件建设、增加食谱多样性提升患者满意度；并在试验中对受试者进行分层次管理进而增加受试者依从性，提高临床试验质量。
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单位重庆医科大学附属第一医院
