摘要
目的 考察鱼腥草素钠鼻喷雾剂的喷雾特性。方法 采用HPLC、激光粒度仪、Andersen级联撞击器、Spray VIEW激光成像系统等考察所制备的鼻喷雾剂的递送剂量、雾滴粒径分布(激光衍射法、撞击器法)、喷雾模式和羽流几何学。结果 为保证给药剂量的准确性,鼻喷雾剂启动需喷废3喷,在超出7 d的使用周期时需进行再启动,应喷废1喷;递送剂量均一性测试中,平均值均在标示量的85%~115%,且全部测定值均在标示量的80%~120%;雾滴粒径分布测试中,激光衍射法检测结果表明雾滴粒径集中分布在14~82μm;撞击器法检测结果显示小于9μm雾滴中药物含量均未检出;喷雾角度为31°~35°,呈扇形分布,横截面接近圆形,椭圆率为1.13~1.24。结论 鱼腥草素钠鼻喷雾剂递送剂量准确,具有良好的喷雾特性。
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单位高等研究院; 安徽中医药大学