HPLC法检测富马酸丙酚替诺福韦中的有关物质

作者：韩抒真; 胡菲菲; 林丽娅; 曹坤; 张福利^*

来源：中国医药工业杂志, 2021, 52(06): 836-841.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2021.06.015

• 富马酸丙酚替诺福韦
• 高效液相色谱法
• 有关物质

建立了HPLC法检测富马酸丙酚替诺福韦中的有关物质。采用Atlantis T3色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相A为20 mmol/L 磷酸二氢钾溶液,B为20 mmol/L磷酸二氢钾∶四氢呋喃∶乙腈(50∶35∶15),梯度洗脱。流速为1.0 ml/min,检测波长为260 nm,柱温为25 ℃。结果显示,主成分与各有关物质间分离度良好,在相应浓度范围内线性关系良好(r≥0.999 4);回收率为90.5%～103.6%,RSD(n=12)为1.9%～7.1%。该方法操作简单,专属性好,重复性好,准确度高,适用于富马酸丙酚替诺福韦中有关物质的测定。

• 单位
  化学化工学院; 上海医药工业研究院; 上海工程技术大学; 中国医药工业研究总院