反相高效液相色谱法检测人血浆特比萘芬浓度

作者：何文跃; 徐爱仁; 陈武; 马卫成

来源：中国药师, 2012, (09): 1276-1278.

• 特比萘芬
• 药代动力学
• 高效液相色谱法

目的:建立人血浆特比萘芬检测的高效液相色谱方法。方法:以ZORBAX Eclipse XDB-C18为色谱柱;流动相为乙腈-0.2%三氟乙酸-水体系,流速为0.8 ml.min-1;检测波长258 nm(0～5.2 min)和283 nm(5.2～7.0 min)。以伏立康唑为内标,血浆在酸性条件下经乙酸乙酯萃取后检测。结果:特比萘芬浓度在0.05～4.00 mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 7);高中低三个浓度(0.10、1.00、3.00 mg.L-1)的日内精密度RSD分别为3.12%、2.85%和2.63%,日间精密度RSD分别为4.18%、3.29%和2.81%;相对回收率分别为(101.47±4.53)%、(99.50±3.63)%和(100.71±3.33)%,RSD分别为2.60%、2.41%和1.62%。健康志愿者单剂量口服250 mg盐酸特比萘芬后,Cmax为(1.27±0.15)mg.L-1,Tmax为(1.56±0.32)h,t1/2α为(0.96±0.24)h,t1/2β为(16.73±1.87)h,AUC(0-48)为(13.44±1.95)mg.h.L-1,AUC(0-∞)为(15.32±2.16)mg.h.L-1。结论:该方法简便、快速、准确可靠,适用于人血浆特比萘芬浓度的测定及其药代动力学研究。