中心伦理委员会能替换本地机构伦理委员会审查吗?

作者：Margaret R.Moon; 周吉银; 曾圣雅; 刘丹

来源：中国医学伦理学, 2018, 31(07): 951-953.

DOI：10.12026/j.issn.1001-8565.2018.07.33

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• Clinical Research
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<正>为解决参加单位重复审查多中心研究方案导致的低效率,美国探索了中心伦理委员会(IRB)审查机制。但至今也没有确切证据表明中心IRB审查能够提高审查效率和受试者保护水平,相反可能由于审查体系等原因导致受试者保护措施的弱化。美国正努力推行单一IRB(Single IRB),包括联盟和商业性IRB,或一家本地IRB,但认为仍为时过早。可见,多中心临床试验的最佳伦理审查模式仍

• 单位
  中国人民解放军陆军军医大学