<正>在欧盟医疗器械法规(2017/745) MDR中增加了一个新概念，叫做Basic UDI。此代码采用全球型号代码GMN格式，是企业基于GS1编码规则自己定义的一类产品的代码。该代码与UDI不同，它不会标识在产品上，但与证书、符合性声明、技术文档以及安全和临床性能总结、自由贸易证书等关联，用于欧盟UDI数据库的主索引。当前，企业主要用于产品注册。
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