摘要
目的 评价高危型人乳头状瘤病毒DNA(酶切信号放大法)(Cervista High-risk humanpapilloma vires,Cervista HR-HPV)检测方法在宫颈疾病中的临床意义.方法 利用Cerrista HR-HPV检测方法对437例人组标本进行高危型HPV检测,检测结果与基因测序结果进行对比,同时评价Cervista HR-HPV检测方法在检测CIN2以上的宫颈病变(CIN 2+CIN 3+Cancer,以下简称CIN2+)的能力,以及三组A5/A6,A7,A9与CIN2+的相关性.结果 Cervista HR-HPV检测方法与基因测序结果相比总体符合率为88.26%,基因测序阳性率为29.08%,本实验为38.96%(P<0.0001).该检测方法对CIN2+灵敏度98.46%.特异度58.49%.阳性预测值29.68%,阴性预测值99.54%.A9和CIN2+的95%OR值的可信区间为10.086~57.283(P<0.0001).结论 Cervista HR-HPV与基因测序的检测一致性较好.对于CIN2+灵敏度与特异性较好,可以应用于宫颈癌的防癌筛查,出现A阳性的患者建议进一步行阴道镜检测确诊是否有CIN2+.
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单位中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所; 北京大学第一医院