山西省药品监督管理局关于印发《第二类医疗器械主文档登记制度（试行）》的通知

来源：山西省人民政府公报, 2023, (07): 61-62.

<正>晋药监规〔2023〕7号省局机关各处室、各检查分局,各直属事业单位:为进一步提高我省医疗器械审评审批质量,建立更加科学高效的审评审批体系,鼓励创新,方便医疗器械生产企业选择原材料和关键元器件,简化注册申报,避免重复审评,省局制定了《第二类医疗器械主文档登记制度（试行）》,2023年4月28日,经省局2023年第5次局务会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。