摘要
目的:系统评价舒肝解郁胶囊辅助治疗精神分裂症的临床疗效和安全性。方法:通过检索Embase、PubMed、Cochrane图书馆、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普、万方数据库等,收集舒肝解郁胶囊治疗精神分裂症的随机对照研究(RCT),采用系统评价Cochrane 5.1.0偏倚风险评估工具对最终纳入研究的方法学质量进行评价,提取数据并用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入15项RCT,共涉及1191例患者,13项研究报告了临床总有效率,11项研究报告了PANSS评分总分,11项研究报告了PANSS阴性症状评分,9项研究报告了PANSS阳性症状评分,9项研究报告了一般精神病理症状评分(GPSS评分),8项研究报告了不良反应的发生的情况。Meta分析结果提示:治疗组临床总有效率明显高于对照组[OR=3.45,95%CI(2.35,5.06),P<0.000,01],治疗组PANSS症状评分总分[MD=-6.74,95%CI(-12.02,-1.45),P=0.01]、PANSS阳性症状评分[MD=-1.32,95%CI(-2.46,-0.18),P=0.02]、PANSS阴性症状评分[MD=-4.83,95%CI(-6.64,-3.03),P<0.000,01]、一般精神病理症状评分(GPSS评分)[MD=-1.95,95%CI(-3.23,-0.66),P=0.003]均明显低于对照组,治疗组不良反应发生情况和对照组比较,差异无统计学意义[OR=0.95,95%CI(0.61,1.48),P=0.82],临床有效率的漏斗图分析提示不存在发表偏倚。结论:舒肝解郁胶囊辅助治疗精神分裂症具有较好的临床疗效,值得在临床上推广运用,然而,确切结论有待于更多的高质量、多中心、大规模的随机对照研究证实。
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