血清总蛋白参考方法复现与常用试剂盒比对研究

作者：何美琳; 翟静; 梁国威; 张捷

来源：中国卫生检验杂志, 2012, 22(01): 1-4.

• 总蛋白
• 参考方法
• 双缩脲法
• 分光光度法

目的:复现血清总蛋白测定的双缩脲参考方法(紫外分光光度法),并验证其性能。同时评价4种常用商品试剂盒。方法:参考方法的建立参照美国AACC的要求。通过参加国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)主办的参考实验室间的国际环形比对实验(RELA)以验证其准确性。按照美国临床和实验室标准委员会(CLSI)EP-9A2方案,对4种常用商品试剂盒进行评价。结果:参考方法的CVs在0.47%～0.85%间。线性方程为y=1.0022x-0.2121(r=0.9999)。回收率为100.2%～102.4%。RELA比对结果在等效限内。与参考方法相比,4种商品试剂盒在医学决定点(Xc=45 g/L,60 g/L和80 g/L)处的95%可信区间位于可接受偏差范围内。结论:本实验室已复现并验证了血清总蛋白双缩脲法参考方法;4种商品试剂盒的检测结果与参考方法有差异,但仍在可接受范围内,可用于临床实验室检测。

• 单位
  航天中心医院; 北京大学第三医院