规范医疗器械网络在线信息管理

作者：李宝林

来源：中国医疗器械信息, 2021, 27(15): 1-4.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2021.15.001

• 医疗器械
• 信息管理
• 在线信息
• 型号规格
• 结构组成

目的:结合医疗器械备案清理规范行动,探讨医疗器械在线信息查询、公布和管理。方法:检索国家药监局网站公布的医疗器械产品注册信息的现状,结合相关法规,分析其合规性。结果:网站已公布的产品型号规格、结构组成、预期用途等信息存在缺失、失真以及审批待规范的现象,不利于查询、应用和监管工作。结论:建议完善网络信息管理,加强信息发布的审批,规范注册管理。