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摘要
目的 挖掘玛巴洛沙韦相关药品不良事件（ADE）信号，为临床安全用药提供参考。方法 利用比例报告比（PRR）法对美国FDA不良事件报告系统（FAERS）中2018年1月1日-2022年5月31日上报的有关玛巴洛沙韦的ADE信号进行挖掘。将报告数≥3、PRR≥2且χ2≥4的ADE定义为阳性信号，并采用PRR法对ADE信号进行分析。结果 共收集到玛巴洛沙韦为主要怀疑药物的ADE报告1 424例，涉及ADE信号460个。女性和18岁以下患者的报告数较多；上报数最多的国家是美国；报告中药品的主要适应证为流感。通过PRR法计算及筛选排除后共获得37个ADE阳性信号，其中上报数位于前3位的ADE信号分别为腹泻、呕吐和速发型过敏反应，PRR值位于前3位的ADE信号分别为热性谵妄、缺血性结肠炎和出血性膀胱炎。与玛巴洛沙韦说明书对比，有18个ADE信号尚未被说明书收录，如肝功能异常、血尿、出血性膀胱炎等；涉及5个新的SOC，包括肾脏及泌尿系统疾病、肝胆系统疾病、各类检查、各类神经系统疾病和各种肌肉骨骼及结缔组织疾病。结论 临床应用玛巴洛沙韦时，除了关注说明书中记载的不良反应外，还应关注肝功能异常、血尿、出血性膀胱炎等，以保障患者用药安全。
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单位济南市市中区人民医院
