生物制药水系统的特点与GMP管理

作者：仲伟成; 梁毅^*

来源：机电信息, 2018, (29): 56-60.

DOI：10.19514/j.cnki.cn32-1628/tm.2018.29.012

• 生物制药
• 水系统
• 无菌
• 系统验证

介绍了生物制品和制药用水的定义、分类及制备流程,结合制药用水的质量标准和GMP要求,分析了生物制药水系统的特点,总结了生物制药水系统的管理要点,为生物制药企业进一步加强水系统管理提供了参考。

• 单位
  中国药科大学