一测多评法测定首荟通便胶囊中4种大黄素类成份含量

作者：马云; 韩振明; 马健; 张微; 关永霞; 张贵民^*

来源：中国合理用药探索, 2022, 19(12): 107-116.

• 首荟通便胶囊
• 一测多评法
• 大黄素
• 含量
• 质量评价

目的：基于高效液相色谱(HPLC)法建立一测多评法(QAMS)测定首荟通便胶囊中的4种大黄素类成份。方法：考察不同提取方法、色谱条件、洗脱梯度等因素，优化色谱条件，并通过多点校正法计算相对校正因子，建立QAMS含量测定方法。结果：通过对提取方法、色谱条件、洗脱梯度等方面的考察，建立了同时测定首荟通便胶囊4种大黄素类成份的方法，进一步以大黄酚为内标参照物，通过多点校正法确定了芦荟苷A、芦荟苷B、芦荟大黄素的相对校正因子(fk/s)分别为3.65、4.29、0.77，相对保留值(RRT)分别为0.83、0.86、0.97；采用QAMS测定14批首荟通便胶囊样品中4种成份的含量，并与外标法(ESM)的含量测定值进行对比，结果无统计学差异，表明QAMS测定结果可靠。结论：基于HPLC建立了首荟通便胶囊的QAMS含量测定方法，该方法准确、成本低，可更全面地反映首荟通便胶囊的内在品质，为进一步提升首荟通便胶囊质量标准提供了技术依据。

• 单位
  鲁南制药集团股份有限公司