国产布南色林片与利培酮片治疗精神分裂症的多中心随机双盲双模拟平行对照临床试验

作者：刘琦; 张鸿燕; 曹庆久; 双梅; 杨甫德; 王传跃; 孙凌; 李玉欣; 邓河晃; 张霞; 康传媛; 王强; 夏结来

来源：中国新药杂志, 2016, 25(07): 779-786.

• 布南色林
• 利培酮
• 精神分裂症
• 疗效
• 安全性

目的:评价国产布南色林治疗急性精神分裂症的疗效及安全性。方法:采用随机双盲多中心活性药对照研究方法。将298例1865岁急性精神分裂症患者随机分为布南色林组(n=148,824 mg·d-1)和利培酮组(n=150,26 mg·d-1),疗程8周。以阳性和阴性症状量表(PANSS)总分变化为疗效指标。结果:布南色林组PANSS总分从基线的93.99分降至62.24分,利培酮组从基线的92.09分降至58.67分,平均减分分别为31.74和33.43分。布南色林组和利培酮组的有效率分别为58.11%和64.67%,不良事件发生率分别为78.38%和86.67%。布南色林组对体质量和血清泌乳素的影响较小。结论:国产布南色林治疗急性精神分裂症的疗效非劣于利培酮,不良反应相似。但是,布南色林较少引起患者体质量增加,对血清泌乳素水平影响较小。

• 单位
  北京大学第六医院; 昆明医学院第一附属医院; 广州市精神病医院; 第四军医大学; 四川大学华西医院; 无锡市精神卫生中心; 河北省精神卫生中心; 北京回龙观医院; 卫生部精神卫生学重点实验室; 天津市安定医院; 北京大学; 首都医科大学附属北京安定医院