新药非临床药效学评价关注点

作者：尹华静; 戴学栋; 尹茂山; 吴爽; 王寅; 李峥; 胡晓敏^*

来源：中国临床药理学杂志, 2019, 35(20): 2645-2648.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2019.20.030

• 非临床研究
• 药效学
• 新药
• 评价

非临床药效学研究是新药研发中的重要内容,贯穿于新药开发的整个过程。药效学评价是根据非临床药效学研究结果,考虑药物本身和拟用适应症具体特点,对能否支持临床拟用适应症有效性和给药方案的预测。本文结合案例阐述新药药效学评价过程中的关注点及常见问题。