通微消痔颗粒单次给药及重复给药毒性研究

作者：郑海平; 苏华; 曾宪彪; 李燕婧; 李开双^*

来源：中国医药科学, 2023, 13(13): 26-34.

DOI：10.20116/j.issn2095-0616.2023.13.06

• 通微消痔颗粒
• 小鼠
• 单次给药毒性
• 大鼠
• 重复给药毒性

目的 考察通微消痔颗粒（TWXZ）单次给药和重复给药毒性反应。方法 选取40只昆明小鼠按体重分层随机分为空白对照组和TWXZ组，每组各20只，采用最大耐受量试验法考察单次给药毒性。80只SD大鼠按体重分层随机分为空白对照组，TWXZ高、中、低组，每组各20只，每天灌胃给药1次，TWXZ高、中、低剂组按剂量给药（42.0、21.0、10.5 g生药/kg），空白对照组给等体积水，连续30 d，以体重、血生化、血常规、脏器系数、组织病理学检查为指标，评价停药24 h及14 d对大鼠的毒性作用。结果 昆明小鼠单次给药毒性试验TWXZ最大耐受量为84 g生药/kg，相当于人日剂量（0.7 g生药/kg）的120倍，给药后小鼠体态、行为、食欲、排便无异常。SD大鼠重复给药毒性试验中，与空白对照组比较，停药24 h和14 d TWXZ高、中、低各剂量组大鼠体重增长和血生化、血常规检查未见异常。摄食量和血常规检查差异在允许范围内，主要器官病理学检查亦未发现明显与药物毒性相关的组织形态学改变。结论 拟定的剂量、用法与疗程使用TWXZ安全可靠。

• 单位
  广西中医药研究院