《中华人民共和国药典》2020年版收载含冰片、薄荷的中药成方制剂质量标准分析

作者:尹东阁; 王开心; 刘曼婷; 彭胡麟玥; 蔡梦如; 董晓旭; 曲昌海; 尹兴斌*; 倪健*
来源:中华中医药学刊, 2023, 41(02): 24-260.
DOI:10.13193/j.issn.1673-7717.2023.02.006

摘要

对《中华人民共和国药典》2020版一部所收载的处方中含冰片、薄荷或其加工品的成方制剂进行了统计,共305种,占一部成方制剂总量的18.98%。针对成方制剂中冰片、薄荷质量控制情况,分别对鉴别方法、含量测定方法进行了总结,发现两者的质量控制均以薄层色谱法鉴别、气相色谱法含测为主,方法较为成熟但也存在制剂中未对两药进行质量控制的情况。对含冰片、薄荷的中药成方制剂收载品种情况、入药方式、鉴别检查、含量测定及注意事项等内容进行分类统计,总结冰片、薄荷质量控制的现状、规律和不足,以期为含冰片、薄荷的中药成方制剂质量全面控制提供参考和借鉴。