碳青霉烯类抗菌药物致史-约综合征和中毒性表皮坏死松解症的真实世界药物警戒研究

作者：郎晓琴; 谷文睿; 郑明昱; 马欢^*

来源：中国药业, 2023, 32(07): 51-55.

• 碳青霉烯类抗菌药物
• 史-约综合征
• 中毒性表皮坏死松解症
• 美国食品和药物管理局不良事件报告系统

目的 基于美国食品和药物管理局不良事件报告系统（FAERS），探讨真实世界中碳青霉烯类抗菌药物与史-约综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）的关联性及临床特征。方法 提取FAERS数据库中2004年1月至2022年3月6种临床常用碳青霉烯类抗菌药物美罗培南、亚胺培南、厄他培南、多尼培南、帕尼培南、比阿培南相关的SJS/TEN不良事件（AE）报告，采用报告比值比（ROR）法、比例报告比（PRR）法评价SJS/TEN与碳青霉烯类抗菌药物的相关性，并分析其发病规律及临床特征。结果 共提取以碳青霉烯类抗菌药物作为可疑药物的AE报告13 063份，经筛选并去重后，获得与SJS/TEN相关的AE报告92份，其中美罗培南66份（71.74%），亚胺培南22份（23.91%），厄他培南4份（4.35%），多尼培南、帕尼培南、比阿培南均未见SJS/TEN相关AE报告。关联性评价中，美罗培南、亚胺培南、厄他培南与SJS/TEN均有相关性，其中以美罗培南[ROR=14.26,95%CI(11.18,18.20),PRR=14.14]信号最强。碳青霉烯类抗菌药物致SJS/TEN的报告中，年龄≥45岁（68.48%）和男性（53.26%）患者占比较高；发病时间中位数为7 d(0～42 d);47.83%的患者死亡，9.78%的患者危及生命，21.74%的患者需住院治疗。结论 基于FAERS的药物警戒研究，揭示了不同碳青霉烯类抗菌药物与SJS/TEN的关联性、发病规律及临床特征，可为此类药物的临床安全应用提供参考。

• 单位
  中国人民解放军陆军军医大学