<正>2019年8月26日全国人大常委会正式审议通过、2019年12月1日将正式实施的新修订《药品管理法》,受到医药行业和社会公众高度关注。此次修订旨在建立科学、严格的药品监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。在深入推进放管服、转变政府职能的背景下,《药品管理法》修订无论是将近年来药品审评审批制度、药品上市许可持有人试点等改革成果通过法律形式予以固定,还是首次提出药物警戒、药品追