新型冠状病毒核酸快速检测与常规PCR检测的结果比较

作者：李育敏; 姚洁仪; 郭东月; 蔡毅华; 付晓歌; 张秀明^*

来源：检验医学与临床, 2023, 20(19): 2918-2920.

• 新型冠状病毒
• 核酸
• 快速检测
• 聚合酶链反应

目的 对新型冠状病毒(以下简称新冠病毒)核酸快速检测(以下简称快检)系统和常规聚合酶链反应(PCR)检测的结果进行比较分析，为临床核酸快检系统的应用及结果判断提供参考。方法 参照CNAS-CL039《分子诊断检验程序性能验证指南》,对新冠病毒核酸快检和常规PCR检测两种方法的检出限进行评价；收集2022年2—8月在该实验室采用快检和常规PCR两种方法平行检测临床新冠病毒核酸样本的结果，计算符合率。结果 新冠病毒核酸快检系统在检出限500 copy/mL水平时重复测定20次，N基因全部检出，ORF lab基因检出率为65%;常规PCR方法检测N基因和ORF lab基因均可达到厂家声明的检出限；快检和常规PCR两种方法检测临床新冠病毒核酸样本的阳性符合率为76.16%,阴性符合率为100.00%,总符合率为99.96%。结论 新冠病毒核酸快检和常规PCR两种方法的检测结果一致性总体较好，但对弱阳性样本快检的阳性检出率低于常规PCR检测，常规PCR检测的灵敏度较快检更高。

• 单位
  深圳市罗湖医院集团; 深圳市罗湖区人民医院科研成果展示