证候类新药开发是符合中医药特色的、具有独立创新性的新药研发模式,而证候的选择与诊断是其研究的难点之一。本文围绕证候的确立、证候与疾病的关系、证候的诊断等等问题进行探讨,希望能对证候类中药的诊断模式提供些许参考。