三种含炉甘石成分的外用制剂微生物限度检查方法的建立

作者：徐丹; 李思; 易伟; 吴晶晶; 江静怡^*

来源：中国医药导报, 2023, 20(15): 123-145.

DOI：10.20047/j.issn1673-7210.2023.15.27

• 炉甘石
• 微生物限度检查
• 抑菌作用

目的 建立炉甘石涂剂、炉甘石硫涂剂和含酚炉甘石涂剂的微生物限度检查方法。方法 按照2020年版《中华人民共和国药典》四部微生物计数法及控制菌检查法的要求，采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法进行方法适用性实验。结果 需氧菌总数：炉甘石涂剂、炉甘石硫涂剂采用培养基稀释法，含酚炉甘石涂剂采用薄膜过滤法；霉菌和酵母菌总数检查：3种制剂均采用培养基稀释法；控制菌检查：炉甘石涂剂采用常规法，炉甘石硫涂剂采用培养基稀释法和常规法，含酚炉甘石涂剂采用薄膜过滤法和常规法。结论 所建的微生物限度检查法符合2020年版《中华人民共和国药典》的要求，可用于炉甘石涂剂、炉甘石硫涂剂和含酚炉甘石涂剂外用制剂的质量评价。

• 单位
  中国人民解放军东部战区总医院