核磁共振氢谱分析法在肺炎球菌荚膜多糖疫苗质量控制中的应用

作者：王玺; 李阿妮; 张轶; 张新庄; 任克明; 王剑虹; 沈荣

来源：中国新药杂志, 2015, 24(23): 2681-2686.

• 肺炎球菌荚膜多糖
• 核磁共振
• 质控控制

目的:将一维核磁共振氢谱(1H-NMR)法分析应用于肺炎球菌荚膜多糖(Pn Ps)的质量控制。方法:用1H-NMR法检测供试品Pn Ps,对部分特征信号进行归属,判断供试品化学结构是否与文献公布结果一致。对图谱异常的Pn Ps22F、23F的1H-NMR图谱进一步分析,辨认其水解特征信号。分析样品中是否有C-多糖(3.23ppm)、乙酸盐(1.92ppm)和Tris(3.73 ppm)等残留。结果:1H-NMR分析结果显示Pn Ps14,6B,1,12F和33F结构与分析文献公布结果一致,样品中均含有少量的C多糖残留。图谱异常的Pn Ps22F和Pn Ps23F分别有部分脱氧乙酰基和部分脱磷酸甘油酯基团。3型中含有Tris残留。结论:1H-NMR检定方法快捷、所需样品量少、结果直观,可用于Pn Ps的质量控制。

• 单位
  兰州生物制品研究所有限责任公司