青霉素V钾片中高分子聚合物含量测定方法的改进

作者：蒋婷; 袁明勇; 郑玲利; 蒋学华

来源：中国抗生素杂志, 2014, 39(02): 118-121.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.005311

• 青霉素V钾
• 高分子聚合物
• RP-HPLC
• 含量测定

目的建立一种测定青霉素V钾片中高分子聚合物的新方法。方法采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,使用TSK-GEL G2000SWXL色谱柱(7.8mm×300mm,5μm),流动相为0.06mol/L磷酸盐缓冲液(0.06mol/L磷酸二氢钠,调节pH至7.0)/乙腈=95/5,柱温为25℃,流速为0.7mL/min,检测波长为254nm。结果青霉素V钾聚合物与青霉素V钾主峰得到完全基线分离,分离度大于1.5,青霉素V钾对照品溶液在浓度为6.06872.815μg/mL时与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),聚合物含量的重复性良好(n=6,RSD=1.15%),检测限为0.364μg/mL(n=6,RSD=1.07%)。结论新的青霉素V钾片中高分子聚合物的测定方法比原有的药典方法柱效高,峰型对称,重复性更好,进样体积小和分析时间更短等,该方法操作简便快捷,结果可靠。

• 单位
  成都医学院第一附属医院; 四川大学