摘要

目的:建立两种中药酊剂微生物限度检查方法。方法:进行需氧菌、霉菌和酵母菌及控制菌进行微生物检查方法适用性试验,根据其抑菌作用强度不同,采取合适的供试品处理方法。结果:两种制剂均对需氧菌有抑制作用,通过薄膜过滤法可消除供试品溶液的抑菌作用,5种试验菌种的回收比值均在0.5~2.0范围内。结论:方法符合《中国药典》2015年版的要求,检验结果准确可靠,可用于该两种制剂的微生物限度项目检查。