Sysmex Ca1500全自动血凝仪检测D二聚体临床可报告范围的建立

作者：李广华; 范小斌; 梁玲; 谢红东; 黄锦维; 叶联珍; 葛艳芬; 王景健

来源：中国现代医学杂志, 2013, (01): 94-97.

• 临床可报告范围
• 免疫比浊法检验
• D二聚体
• 分析测量范围 clinical reportable range
• immunoturbidimetry test
• D-dimer
• analytical measurement rang

目的建立免疫比浊法检测D二聚体的临床可报告范围。方法参考美国临床检验标准化委员会(NCCLS)EP6-P2文件和相关文献,在Sysmex Ca1500全自动血凝仪上进行D二聚体分析测量范围验证实验、最大允许稀释度验证实验,并结合功能灵敏度建立其临床可报告范围。结果 D二聚体的分析测量范围为29~1 980 ng/mL,最大允许稀释度为1∶8;其临床可报告范围为54.7~15 840 ng/mL。结论临床可报告范围的建立,对于高值有特别意义的检测项目至关重要。

• 单位
  广东省人民医院（广东省医学科学院）