西格玛性能验证图在常规化学检测项目性能评价中的应用

作者：肖亚玲; 王薇; 赵海建; 张传宝; 何法霖; 钟堃; 王治国

来源：现代检验医学杂志, 2016, 31(04): 159-162.

• 西格玛性能验证图
• 常规化学
• 变异系数
• 偏倚

目的用西格玛性能验证图评价某实验室常规化学检测项目的性能。方法选择某一家既参加了全国常规生化室间质量评价计划又上报了常规生化室内质量控制数据的实验室,将实验室的常规化学检测项目的室内质控累积变异系数作为不精密度的估计值,将该实验室在室间质评计划中的百分差值作为该实验室的偏倚估计,采用国家标准GB/T20470-2006和卫生行业标准WS/T 403-2012的允许总误差作为质量规范,用专业软件绘制该实验室常规化学所有项目的西格玛性能验证图。结果当使用国家标准时,只有钾、钠、血糖、尿素和三酰甘油5个项目σ<3,钙、磷、清蛋白、总蛋白、丙氨酸氨基转移酶和铁6个项目3≤口<4,氯和肌酐4≤σ<5,总胆固醇、天门冬氨酸氨基转移酶、肌酸激酶和镁5≤σ<6,σ≥6的项目有尿酸、总胆红素、碱性磷酸酶、淀粉酶、乳酸脱氢酶和γ谷氨酰基转移酶6项;当使用卫生行业标准时,有钾、钠、钙、磷、血糖、尿素、总蛋白、清蛋白、三酰甘油、丙氨酸氨基转移酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶和铁13项的σ<3,σ≥6的项目仅有淀粉酶。该实验室常规化学项目的检测性能有待提高。结论西格玛性能验证图可以直观地展示允许总误差不相同的多个不同检测项目的检测性能水平。

• 单位
  卫生部临床检验中心; 北京医院