摘要
目的 比较个体化方、个体化减清热方的疗效与安全性差异,评价清热中药在支气管扩张症稳定期的价值。方法 采用随机、双盲的单病例随机对照试验方法,对50例支气管扩张症稳定期患者进行3轮试验,每轮试验期和对照期各4周。患者在试验期服用辨证施治的个体化方,对照期服用个体化减清热方(在个体化方中去除清热中药),每一期服药3周,停药1周进行指标采集。主要结局指标为总体症状(Likert量表)评分,次要结局指标为慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)评分、24 h痰量。分别采用配对t检验和Meta分析评估不同方剂的个体及群体疗效差异。结果 个体水平上,6例Likert量表评分、1例24 h痰量个体化方优于个体化减清热方(P<0.05)。群体数据Meta分析结果显示,在总体症状评分[MD=-0.10,95%CI(-0.13,-0.06)(P<0.01)]、CAT评分[MD=-0.48,95%CI (-0.86,-0.11)(P=0.01)]、24 h痰量[MD=-0.48,95%CI (-1.29,0.04)(P=0.07)]上个体化方均优于个体化减清热方。两种方剂均未出现严重不良反应。结论 清热中药可减轻支气管扩张症稳定期患者临床症状,提高生活质量,安全性良好,但较不使用清热中药疗效提高程度有限。
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单位上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院; 上海市光华中西医结合医院