甲状腺素运载蛋白时间分辨免疫荧光试剂盒的制备和效能评价

作者：陈翠翠; 梁焕坤; 黎杰星; 钟树海; 李来庆; 张立成^*

来源：中国临床新医学, 2020, 13(01): 32-37.

• 甲状腺素运载蛋白
• 川崎病
• 时间分辨免疫荧光分析

目的制备甲状腺素运载蛋白(transthyretin,TTR)的时间分辨免疫荧光(time-resolved fluoroimmunoassay,TRFIA)试剂盒并对其性能进行评价。方法将抗TTR的4H2单克隆抗体作为包被抗体包被至96孔板,用Eu3+标记3E4单克隆抗体作为检测抗体,制备双抗体夹心TRFIA试剂盒,应用该试剂盒对42例川崎病(Kawasaki disease,KD)患儿及13名健康儿童的血清进行检测,以稀释回收率、准确度、精密度、稳定性等指标对试剂盒的效能进行评价。结果该研究制备的TTR TRFIA试剂盒与Western blot法同时检测42份KD临床样本和13份健康样本,两方法的结果符合率为100%,特异性强。试剂盒的最低检出浓度为0. 05μg/ml,稀释回收率为88. 00%～111. 00%,分析内精密度为8. 01%～9. 17%,分析间精密度为8. 88%～11. 82%。稳定性实验表明该试剂盒可在4℃稳定保存6个月,37℃稳定保存7 d。结论该研究制备的TTR TRFIA试剂盒具有准确性高、方便快捷等优点,适用于大批量临床KD血清样品的TTR检测,为快速区分丙种球蛋白敏感型和无反应型的KD患儿提供了方法。

• 单位
  广州优迪生物科技股份有限公司; 威海市立医院