HPLC法测定葡萄糖酸钙口服溶液中的遗传毒性杂质5-羟甲基糠醛

作者：李玲^*; 陈乃江

来源：中国药师, 2020, 23(02): 360-362.

• 葡萄糖酸钙口服溶液
• 遗传毒性杂质
• 5-羟甲基糠醛
• 杂质控制
• 高效液相色谱法

目的:建立HPLC法测定葡萄糖酸钙口服溶液中的遗传毒性杂质5-羟甲基糠醛。方法:采用Phenomenex Luna C18(250 mm×4. 6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0. 1%甲酸(15∶85),流速为1. 0 ml·min-1,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:5-羟甲基糠醛在0. 205～20. 520μg·ml-1范围内呈良好的线性,r=0. 999 9;平均回收率为99. 3%,RSD为0. 7%(n=9)。结论:本方法可用于葡萄糖酸钙口服溶液中遗传毒性杂质5-羟甲基糠醛的含量检测。