新型冠状病毒肺炎康复者恢复期血浆采集和质量特征

作者：李策生; 谢勇; 杨汇川; 余鼎; 侯继锋; 袁明超; 周东波; 杜涛; 吴晓; **; 胡勇; 喻剑虹; 邓琨; 王月; 龚钦; 周志军; 彭焱; 林连珍; 韩韧; 邢延涛; 梁小龙; 毛敏; 梅宇; 李陶敬; 张勇; 梁洪; 董德梅; 何彦林^*; 付道兴^*; 杨晓明^*

来源：中国生物制品学杂志, 2021, 34(06): 699-708.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.003361

• 新型冠状病毒肺炎
• 康复者恢复期血浆
• 质量控制
• 重症急性呼吸综合征冠状病毒2
• 亚甲蓝
• 病毒灭活
• 单采浆技术

目的探讨血液单采浆技术在新型冠状病毒肺炎(Coronavirus Disease 2019,COVID-19)康复者恢复期血浆采集工作中的应用及安全性,并分析COVID-19康复者恢复期血浆的质量特征。方法捐献者知情后,登记捐献血浆者性别、年龄、出院或解除医学隔离日期等基本情况,体检后使用血液分离机单采浆技术采集COVID-19康复者恢复期血浆,进行亚甲蓝病毒灭活,并进行重症急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory symptom coronavirus 2,SARS-CoV-2)核酸及抗体(RBD-IgG)等检测。结果采集过程顺利,过程中和采集后随访,均未报道血浆采集相关严重不良事件。捐献者平均年龄为38岁(n=933),收集到的COVID-19康复者恢复期血浆Rh阳性血型分布中A、B、AB、O型比例分别为33.4%、29.2%、10%和27.2%。捐献血浆日期距离出院日期平均为18 d。COVID-19康复者血浆SARS-CoV-2核酸检测均为阴性,SARS-CoV-2抗体滴度大于1∶160的比例为92.60%。结论单采血浆技术安全可靠。COVID-19康复者恢复期血浆含有高滴度抗体,大规模采集制备抗SARS-CoV-2病毒灭活血浆可对COVID-19救治发挥重要作用。

• 单位
  中国食品药品检定研究院; 武汉血液中心; 国药集团武汉血液制品有限公司; 北京天坛生物制品股份有限公司