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摘要
目的 研制一种留置针用的新型穿刺针，克服现有穿刺针性能问题，同时能够降低生产成本，增强临床操作性。方法 从设计上，用实心针丝替代传统的空心管丝，用三条切割刃口替代传统的两条切割刃口，用轴刃形式（针尖处于针丝的轴线上）替代传统的背刃或边刃，用实心丝侧边上的缺槽替代传统管材上的空心及侧孔，最终形成的新型实心穿刺针是由一段具有螺旋槽的实心钢丝构成的，断面呈有缺槽的圆形且一端呈三棱形。通过实验对刚度突变和穿刺力对比分析，体现新型穿刺针的特点和优势。结果 新型实心穿刺针能够实现治疗过程中的穿刺目的，能避免传统留置针用穿刺针由于刚性突变而产生的潜在风险，特有螺旋槽结构不仅能满足观察回血情况的要求，还具有降低穿刺针直径需求的空间，即具有开发更细小规格留置针产品的潜在能力。结论 新型的套管针用穿刺针，从中空到实心，不仅能够满足穿刺、观察回血的基本要求，还可以避免传统穿刺针因刚度突变带来的风险。另外，这种穿刺针还具有穿刺力更小、拓展空间更大的优势。
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单位河南省医疗器械检验所
