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摘要
孤儿药可及性问题已得到各国的高度关注,很多国家和地区从20世纪80年代开始就制定了专门的法律法规以促进其开发。目前孤儿药研发已成为各大制药公司进行产品开发的重要策略。中国目前尚未定义罕见病,孤儿药几乎完全依赖进口,其研发、引进、生产及销售等缺乏政策支持,已成为制约国家相关产业发展的瓶颈。本文拟对国内外罕见病及其治疗药物的发展现状作一综述,并对中国的孤儿药研发提出相应的建议,以期为国家相关部门制定政策提供一定参考。
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单位军事医学科学院毒物药物研究所
