反枝苋药材的质量标准研究

作者:刘享锋; 王武静; 杨燕妮; 夏天乙; 钟仁兴; 彭明明; 陈莹; 丁子禾; 封帆; 李书渊; 王毅; 舒尊鹏
来源:中国药房, 2021, 32(14): 1741-1746.
DOI:10.6039/j.issn.1001-0408.2021.14.13

摘要

目的:为反枝苋药材质量标准的制订提供参考。方法:以7批反枝苋药材为研究对象,对其进行外观性状及粉末特征显微观察;采用薄层色谱法(TLC)对反枝苋药材中芦丁、缬氨酸、亮氨酸进行定性鉴别,参照2015年版《中国药典》(四部)通则相关方法测定其水分、总灰分、酸不溶性灰分和水溶性浸出物含量。采用高效液相色谱法测定反枝苋药材中芦丁的含量,色谱柱为Agilent 5 TC-C18(2),流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(40∶60,V/V),检测波长为358 nm,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,进样量为10μL。结果:药材外观性状及显微结构特征与现有描述相符。TLC鉴别结果显示,7批药材供试品色谱中,在与各对照品(芦丁、缬氨酸、亮氨酸)色谱相应的位置上均显相同颜色的斑点。7批反枝苋药材中水分的含量为7.43%~8.72%、总灰分的含量为11.82%~13.78%、酸不溶性灰分的含量为0.15%~0.55%、水溶性浸出物的含量为17.27%~24.74%。芦丁检测质量浓度的线性范围为10~200μg/m L(R2=1.000 0);精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均小于2.0%(n=6);低、中、高质量浓度样品中芦丁的平均加样回收率分别为99.14%、97.98%、98.80%,RSD分别为0.97%、0.95%、0.96%(n=3)。7批反枝苋药材中芦丁的含量为0.314~1.102 mg/g。结论:本研究对反枝苋药材进行了性状观察、显微鉴别以及水分、总灰分、酸不溶性灰分和水溶性浸出物含量等检查项的考察,并建立了反枝苋药材中亮氨酸、缬氨酸和芦丁定性鉴别的TLC法以及芦丁含量测定的HPLC法,可为反枝苋药材质量标准的制订提供一定参考。

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