溶栓素产品纯度的检测

作者：程熠; 洪敏; 张云龙; 李奇

来源：吉林大学学报(医学版), 2004, 30(5).

DOI：10.3969/j.issn.1671-587X.2004.05.054

• 纤溶酶
• 纯度
• 电泳,聚丙烯酰胺凝胶
• 色谱法,高效液相

目的:检测经工业生产工艺生产的溶栓素样品的纯度.方法:采用非变性聚丙烯酰胺凝胶电泳、SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳和高效液相色谱检测溶栓素的纯度,采用质谱检测溶栓素产品中小分子和赋形剂成分.结果:溶栓素在3种电泳凝胶都呈单带,溶栓素高效液相色谱的主峰积分面积达98.6%,经质谱表征可见众多小分子信号峰.结论:尽管溶栓素样品中存在众多小分子,但按照目前新药申报要求,已经达到新药申报标准.

• 单位
  吉林大学