反安慰剂效应对新药临床试验疗效评估的影响与应对建议

作者：张晓荣; 李小龙; 方相锋; 方昊; 李兴民

来源：中华中医药杂志, 2015, 30(02): 405-408.

• 新药临床试验
• 安慰剂对照
• 知情同意
• 安慰剂效应
• 反安慰剂效应

对一项新药临床试验进行回顾性研究发现,知情同意导致反安慰剂效应,严重干扰疗效评估;功能性指标更易受反安慰剂效应的干扰,而客观指标则较为稳定。建议严格选择应用安慰剂的适应症、使用客观指标判定疗效、采用基础治疗与加载试验、谨慎纳入人格缺陷者、暂时隐瞒等应对反安慰剂效应。

• 单位
  商洛职业技术学院; 陕西中医药大学; 商洛学院