摘要
目的为甲硝唑阴道凝胶筛选合理的抑菌剂添加量,并对其抑菌效力进行评价。方法采用《中国药典》2015年版四部抑菌效力检查法,检测甲硝唑阴道凝胶不同羟苯甲酯和羟苯丙酯配方的抑菌效力,筛选适合的抑菌剂添加剂量。结果羟苯甲酯0.08%和羟苯丙酯0.02%的组合添加量可使甲硝唑阴道凝胶抑菌效力达到《中国药典》2015年版中子宫制剂的相应要求。结论羟苯甲酯0.08%和羟苯丙酯0.02%的组合可作为甲硝唑阴道凝胶的抑菌剂。
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单位上海美迪西生物医药股份有限公司; 株洲千金药业股份有限公司