目的研究复元生肌颗粒治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的临床疗效及其安全性。方法对125例ALS患者进行随机、力如太对照研究。结果复元生肌颗粒在改善痿病中医证侯量表的总分以及改善气短乏力、心烦、口渴咽干症状方面优于力如太(P<0.05)。两组治疗前后血、尿常规、肝肾功能均无显著变化(P>0.05)。两组均未发现药物相关性恶心、呕吐、胃纳减退、腹胀、腹泻等胃肠道症状和皮肤过敏。结论复元生肌颗粒能延缓ALS患者的痿病中医证侯积分。