2种恩替卡韦制剂的人体生物等效性研究

作者：林琳; 马忠英; 乔逸; 杨林; 杭太俊; 文爱东

来源：中国药房, 2011, (46): 4358-4361.

• 恩替卡韦
• 液-质联用法
• 药动学
• 生物等效性 Entecavir
• LC-MS
• Pharmacokinetics
• Bioequivalence

目的:研究2种恩替卡韦制剂的人体生物等效性。方法:20名健康男性志愿者随机交叉单剂量空腹口服恩替卡韦胶囊(受试制剂)与恩替卡韦片(参比制剂)0.5mg后,采用液-质联用法测定人血浆中药物浓度,并用DAS2.1.1软件计算药动学参数和生物利用度。结果:恩替卡韦受试制剂与参比制剂在人体内的主要药动学参数分别为:c_(max)(4.21±1.26)、(4.06±0.80)ng·mL~(-1),t_(max)(0.6±0.4)、(0.6±0.2)h,t_(1/2β)(29.97±4.24)、(36.36±9.14)h,AUC_(0～96h)(10.84±1.80)、(10.50±1.25)ng.h.m...

• 单位
  中国药科大学; 西京医院; 第四军医大学