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摘要
目的分析与研究干细胞临床研究质量受权人制度实施中的难点与对策, 并分享医院管理实践中的经验, 推动并完善医疗机构质量受权人管理体系建设。方法对医疗机构质量受权人制度中的人才匮乏、资质不明、职责不清、缺乏考核标准等进行总结分析。结果针对目前质量受权人制度实施中难点, 建议从完善法律法规体系, 加强干细胞研究机构顶层设计、明晰资质门槛、细化职责、继续培训考核制度、建立支撑体系等方面综合考虑。结论医疗机构作为干细胞临床研究的责任主体, 质量受权人制度的完善对我国细胞产业的发展具有促进作用。
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