金樱子配方颗粒质量控制研究

作者：李蕊; 张志强; 高扬

来源：化工时刊, 2022, 36(07): 6-11.

DOI：10.16597/j.cnki.issn.1002-154x.2022.07.002

• 金樱子
• 配方颗粒
• 质量标准
• 超高效液相色谱
• 指纹图谱

目的:建立金樱子配方颗粒的质量控制方法。方法:采用TLC法对金樱子配方颗粒进行定性鉴别,采用醇溶性浸出物法中的热浸法测定,对水分、粒度、溶化性指标进行检查,采用UPLC法测定金樱子配方颗粒中儿茶素的含量,并研究金樱子配方颗粒指纹图谱。结果:TLC法中金樱子配方颗粒与对照药材相应的位置上呈现相同颜色的斑点;水分、粒度和溶化性符合《中国药典》2015版中的相关要求;儿茶素含量的线性范围为0.020 7～0.207 3 mg·mL-1(R2=0.999 6),平均回收率为100.22%(RSD=2.6%);图谱中共标记5个共有峰,其中1号峰为没食子酸峰,2号峰为原儿茶酸峰,4号峰为儿茶素峰,5号峰为鞣花酸峰。4号峰儿茶素峰保留时间适中,峰面积较大,分离度较好,确定为S峰。指纹图谱研究显示18批金樱子配方颗粒相似度良好,均大于0.90。结论:该方法准确稳定,重复性好,可有效控制金樱子配方颗粒的质量。