摘要
目的系统评价头孢他啶/阿维巴坦(ceftazidime/avibactam,CAZ/AVI)与碳青霉烯类治疗复杂腹腔感染的有效性和安全性,为其临床合理用药提供循证参考。方法计算机检索PubMed、Embase、Ovid Medline、The Cochrane Library、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库等,检索时限为各数据库建库起至2020年2月。纳入头孢他啶/阿维巴坦与碳青霉烯类比较治疗复杂腹腔感染的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和评价偏倚风险后,采用Rev Man 5.3统计软件对结果进行分析。结果共纳入4篇RCT,合计1729例患者。结果显示有效性方面:CAZ/AVI组临床治愈率和细菌清除率在mMITT人群中的TOC和EOT访视时分别优于碳青霉烯类组[OR=0.72, 95%CI(0.52, 0.99), P=0.04][OR=0.56, 95%CI(0.38, 0.82),P=0.003]、[OR=0.72, 95%CI(0.52, 0.99), P=0.04]和[OR=0.57, 95%CI(0.38, 0.84), P=0.005],差异均有统计学意义;在LFU访视时两组患者临床治愈率和细菌清除率相当,差异无统计学意义。两组患者在MITT、CE、ME和EME人群中的临床治愈率相当,差异无统计学意义。两组患者在ME、EME人群中的细菌清除率相当,差异无统计学意义。安全性方面:CAZ/AVI组患者的不良事件发生率、严重不良事件发生率和病死发生率高于碳青霉烯类,其中不良反应事件发生率结果[OR=1.24, 95%CI(1.02,1.51),P=0.03]差异有统计学意义,严重不良事件发生率和死亡率结果差异无统计学意义。结论对于复杂腹腔感染,研究结果提示CAZ/AVI较碳青霉烯类在某些人群中可以显著提高临床疗效,大部分人群中两药疗效相当。CAZ/AVI可显著增加不良事件发生率,但并不增加严重不良事件发生率和死亡率。总的来说,在没有更多的RCT前,将CAZ/AVI作为碳青霉烯类的替代药物使用时,应考虑到较高的不良事件发生风险。
-
单位第一附属医院药学部; 中国人民解放军陆军军医大学