格卡瑞韦/哌仑他韦和索磷布韦/维帕他韦上市后不良反应信号挖掘与分析

作者：陈玲; 伏箫燕; 黄佳; 钟薇; 陈力^*

来源：中国医院药学杂志, 2022, 42(04): 426-430.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2022.04.15

• 格卡瑞韦/哌仑他韦
• 索磷布韦/格卡瑞韦
• 药品不良事件
• 信号挖掘

目的:通过对泛基因型直接抗丙型肝炎病毒复方制剂格卡瑞韦/哌仑他韦(GLE/PIB)及索磷布韦/维帕他韦(SOF/VEL)药品不良事件(ADE)信号的挖掘和分析，为临床安全合理使用两药提供参考。方法:采用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中GLE/PIB及SOF/VEL 2018年第1季度至2020年第4季度在治疗丙型肝炎过程中发生的药品不良事件报告数据进行挖掘及分析。结果:最终得到GLE/PIB有效信号134个，SOF/VEL有效信号168个，主要集中在胃肠道系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应等方面，其中有61个重叠信号。结论:基于两者ADE信号分析比较，对2种药物安全性差异有了进一步认识，能更好地为临床药物选择提供参考。

• 单位
  四川大学华西第二医院; 成都市新都区人民医院