医用内窥镜的故障模式影响及危害性分析

作者：夏婷; 李庚; 李岳飞; 张虹; 郭锐; 夏慧琳

来源：国际生物医学工程杂志, 2018, 41(01).

• 故障模式影响及危害性分析
• 医用内窥镜
• 可靠性

目的明确医用内窥镜的重要功能单元,为提高医院医疗设备保养维修水平提供理论基础。方法采用故障模式影响及危害性分析(FMECA)法对医用内窥镜的各组成部分进行分析,得出重要功能单元并提出对应的维修方式,同时与某公司得出的相关结果进行比对。结果根据风险优先数(RPN)分值>36确定医用内窥镜的重要功能单元为电器接口、水瓶接口、吸引接口、外壳、链条、钳子管道、水气管道、护套、电荷耦合元件(CCD)玻璃、导光束玻璃和喷嘴,需临床操作者重点关注并进行经常性维护保养。与某公司得出的重要功能单元比对发现,人为因素对医用内窥镜的可靠性影响较大。结论针对临床操作者而言,应加强医用内窥镜的操作培训,尽量避免人为因素导致的故障。

• 单位
  内蒙古自治区人民医院