科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
目的:利用光纤溶出度过程分析方法,监测盐酸维拉帕米片的溶出度,反映不同厂家及同一厂家不同批号盐酸维拉帕米片间的质量差异。方法:采用《中国药典》盐酸维拉帕米片溶出度检测方法中的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法考察4个不同厂家及同一厂家5个不同批号盐酸维拉帕米片的溶出度。结果:过程溶出曲线反映每一药片溶出过程全部信息。4个不同厂家盐酸维拉帕米片的溶出度均符合《中国药典》2010年版规定,但溶出速度和曲线存在差异。结论:光纤溶出度过程分析原位实时反映了药物体外溶出特性,并真实地反映了同一药物的药片存在明显的差异。对考察体内外相关性、评价药品品质和评价生物等效性提供了有效途径。
-
单位新疆生产建设兵团医院; 新疆医科大学第五附属医院
